医疗+脑机接口产业链现状如何?(附供应商表格)

2023-06-11 03:00   264   0  

当地时间2022年11月30日,脑机接口(Brain Computer Interface,BCI))公司Neuralink举办了一次名为Show & Tell的技术展示活动。在该活动上,公司创始人Elon Musk展示了一段植入脑机接口设备的猴子,使用“意念”打字、玩电子游戏的视频。


据介绍,实验猴可按照屏幕上的提示键进行“操作”,脑机接口设备可读取猴脑活动信息,来移动屏幕上的光标从而完成打字操作。而在2021年,Neuralink的猴子实验还只能玩弹球游戏。Musk指出,实验猴仅是移动光标点亮字符,而不是理解字符的意义。根据Neuralink的说法,该技术可助力四肢瘫痪的人,让其通过控制鼠标指针来沟通。


在医学领域率先落地


不同于《阿凡达》、《蜘蛛侠2》、《攻壳机动队》、《银翼杀手》、《黑客帝国》等科幻电影,现实中的脑机接口应用并不如想象中的“赛博朋克(Cyberpunk)”。当前,脑机接口主要应用在医学领域,为沟通/行动不便者提供额外的沟通/运动能力。



在脑机接口技术中,最成熟的一类应用当属人工耳蜗。早在上个世纪70年代,就已经出现了人工耳蜗技术,该技术包括体外和体内两部分,体外部分负责收集声音,把声音转换成电信号,体内部分主要是阵列电极,把电信号传递给听神经,再通过听神经传入中枢产生听觉。


除了人工耳蜗技术之外,近十余年来,更多脑机接口技术有了新突破。脑机接口技术的突破,带动该新兴市场正在起飞。



图1:近十余年脑机接口实际应用案例(不完全统计) 制表:国际电子商情 资料来源:各企业官网


自带热搜体质的Musk,在Neuralink的宣传工作上不费余力。“大脑植入芯片的猴子通过意念玩游戏”,乍看上去这个试验显得惊世骇俗,其实猴子是常见的医学试验对象。只有通过动物试验之后,才会在人体上进行下一步的临床试验。医学类器械最终免不了人体实验,对此Musk透露说,Neuralink已向FDA向提交了文件,最快将在半年内展开人体试验。


Musk为Neuralink公司规划的目标是:解决大脑和脊柱损伤,通过芯片植入部分恢复视力和听力,以及治疗老年痴呆症等。除了博人眼球的脑部植入产品之外,Neuralink还有两款产品:其中一款是脊椎植入物,帮助瘫痪患者恢复运动能力,另一款是眼部植入物,可帮助视觉障碍者改善或恢复视力。比如,眼部植入物的技术原理是,通过刺激大脑的特定部位,在其中形成相应的图像像素点从而达到恢复视力的目的。


不同的信号采集方式


也许会有人觉得,在大脑中植入芯片令人难以接受。实际上,在大脑中植入芯片是有先例的,在医学领域,曾有癫痫、帕金森氏症和强迫症患者,在大脑植入物体而获得了较好的治疗效果。



图2:三类脑机接口信号采集方式 制图:国际电子商情 资料来源:各机构研报


说到“植入”,这类脑机接口信号采集方式,往往是指侵入式和半侵入式,这些方式会经历开颅手术,相对来说存在一定的手术风险。如果根据信号采集方式来划分,脑机接口技术主要可分为侵入式、非侵入式和半侵入式三种类型:


  • 侵入式,指在大脑中植入芯片、电极,人脑中有上千亿个神经元,植入电极可精准地监测到单个神经元的放电活动。但使用电极数量和寿命有限,同时电极的植入会损伤大脑神经元,也会有感染风险;
  • 非侵入式,无需通过侵入大脑,通过穿戴设备采集脑电信号,其缺点是不够精确;
  • 半侵入式,将采集电极等植入到颅腔内,植入头皮与大脑皮层之间,主要基于皮层脑电图进行信息分析,信号强度及分辨率弱于侵入式,可降低手术风险和免疫反应。


侵入式(植入式)脑机接口技术在医疗领域有应用,可能率先落地并带来市场收益的是神经替代、神经调控相关技术和产品。2004年,Cyberkinetics公司“犹他阵列电极”获得美国FDA批准上市,并开展了首次关于运动皮层脑机接口临床试验,尝试通过运动意图来完成对机械臂的控制。


不过,最初的“犹他阵列电极”植入的是硬质电极,手术创伤大、感染风险高、排异反应大、体内工作时间短。研究人员发现,在长时间的植入后,犹他电极周围会形成瘢痕组织,从而失去效果。


在此基础上,研究人员把硬质电极换成了柔性电极,进一步降低手术创口、感染风险和使用寿命。例如,中国的脑虎科技(NeuroXess)自研的微创侵入式高通量柔性脑机接口技术,打破了国外技术垄断。目前,该公司的微创植入式高通量柔性脑机接口系统已完成在鼠、兔、猴等多种动物模型上的应用测试,柔性神经电极单器件集成上千通道,分辨率达到单神经元精度,植入创口<0.7mm,在体时间超过8个月。


脑机接口市场规模预测


据中国电子技术标准化研究院《脑机接口标准化白皮书2022》显示:现在,脑机接口核心软硬件产品全球市场估算为十多亿美元,神经调控软硬件产品全球市场规模约为百亿美元。可推动神经系统疾病的数字疗法走向应用,将撬动达到数千乃至万亿规模的睡眠调控、消费娱乐、神经疾病治疗市场。


在目标群体方面,脑机接口有庞大的用户基数。据中国残联统计数据,我国肢体残疾2472万人,视觉障碍群体将近1800万,听力残疾人数达2780万人。另据不完全统计,我国老年痴呆患病率为6%,抑郁症和焦虑症患病率接近7%,其他神经系统疾病患者过千万人,并随着老龄化程度提高而快速增长。因此,根据以上数据可预测出,神经重塑、神经替代、神经调控脑机接口技术,将拥有数十万亿规模的市场空间。


麦肯锡在2020年发布的报告显示:预计在未来10-20年内,脑机接口设备将产生700至2000亿美元的年市场价值。同时,该机构也强调称,脑机接口市场想要大规模商业化,除了进一步发展技术之外,还需要解决伦理问题。


伴随脑机接口技术逐渐成熟,该技术应用将普及到健康人群中,如何让普罗大众接受该类技术,是脑机接口企业未来需要解决的难题之一。大家在科幻作品中经常看到的,黑客侵入脑机接口系统导致的一系列安全危机,诸如这类安全事件需要如何防范和解决?这都是需要从业者和立法者思考和重视的问题。


脑机接口产业链现状


世界各国已经将脑科学研究列入重点规划。美国早在1989年就发布了《全国性脑计划》,日本在1996年启动脑科学研究,韩国和加拿大分别于2016年、2017年启动“脑计划”。


2016年3月,中国的“脑计划”正式诞生,“脑科学与类脑研究”被列为“科技创新2030重大项目”。脑科学以探索大脑秘密并攻克大脑疾病为导向,类脑研究以建立并发展人工智能技术为导向。在“十四五”规划和2035年远景目标中,人工智能和脑科学也被列为国家战略科技力量。


脑机接口需要实现脑电信号的预处理、信号通信、部分信号处理环节,其产业链目前可分为上游、中游、下游三个环节。上游包括脑电采集设备(电极帽/微探针/微电极)、BCI芯片、处理计算机/数据集&处理算法、操作系统级分析软件、外部嵌套等,中游包括脑电采集平台、脑机接口设备,下游包括各种应用领域。


从产业链各环节来看(详见表1),脑机接口产业上游参与者包括芯片和脑电采集设备商、操作系统和软件商、数据分析商等,中游主要是脑机接口产品提供商,下游有医疗健康、教育培训、游戏娱乐、智能家居、军事国防等应用领域。



表1:脑机接口产业链(不完全统计)


全球脑机接口产业链发展仍在初期阶段,其上游设备尚未实现标准化量产,自研BCI芯片和算法是核心技术壁垒。我国脑机接口产业链发展还不够完善,芯片等环节发展也较为薄弱,当前主要以德州电气(TI)、意法半导体(ST)等国际大厂为主。


由于BCI芯片涵盖了模拟、数字、通信等多种功能,其技术门槛在于模拟电路设计挑战大、低功耗要求高,且具备无线能量传输能力。如今,BCI芯片主要有两种方案——通用方案和专用ASIC方案——比如,Neuralink、布朗大学,复旦大学等,设计了脑机接口专用ASIC芯片。


2019年,Neuralink发布的N1芯片,集成了具有超高信噪比、超低功耗的放大器前端、ADC及片上信号处理系统,并采用了蓝牙无线传输方式;2021年初,复旦大学自研BCI芯片第五次流片,这款64通道BCI芯片使用13.56MHz频段,具备无线能量充电与指令传输,速率大54Mbit/s,芯片模组续航超过24小时。



表2:脑机接口独角兽企业(不完全统计)


全球脑机接口领域独角兽公司代表有:Neuralink、NeuroPace、MindMaze、Kernel、Dreem、神念科技、博睿康等。通过表4可知,在这些独角兽企业中,主要以非侵入式BCI为主,相信随着硬件的更新迭代和人工智能技术的不断升级,可穿戴非入侵式BCI设备所采集到的脑电精度可达到医疗级别,这也是非侵入式BCI赛道的发展动力。


近年来,侵入式BCI也有较大的技术突破。2021年7月,Synchron获得了FDA的审批,对永久性植入脑机接口启动了临床试验,预计其产品最快于2024年正式上市;Blackrock Neurotech计划在2023年把其脑机接口系统推向市场,该公司有望成为全球首家商业化BCI技术的公司。


已受资本青睐


虽然现在谈论脑机接口产业链还尚早,但是脑机接口行业已经受到了资本的青睐。


以美国脑机接口公司Synchron为例,该公司于2016年在加州成立,致力于研发侵入式BCI设备。自2017年获1000万美元A轮融资以来,截至2022年12月末,该公司已经获得了C轮融资,本轮融资总额为7500万美元,由ARCH Venture Partners领投,Gates Frontier、Bezos Expeditions、Greenoaks、盛大集团等参与融资。


中国脑机接口行业的投融资热度,主要集中在可穿戴BCI设备、脑疾病的影像诊断、脑认知康复等非侵入式BCI上。关注脑机接口技术的投资机构有红杉中国、荷塘创投、中国电子等。


相信随着脑机接口技术的进一步突破和该行业的进一步商业落地,未来我们也能看到更多的资本涌入该行业,同时相关市场会出现更多的产品形态。


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